De kans is groot dat u advertenties online tegenkomt, veelbelovende grote kortingen op medicijnen. Ze geven u meestal een ruwe prijsbeschatting, maar moedigen u vervolgens aan om hun website te bezoeken, zodat een medewerker van de klantenservice kan controleren of uw verzekering dit zal dekken. De laatste tijd promoten telehealthbedrijven zoals Hims & Hare samengestelde GLP-1-drugs voor gewichtsverlies als een goedkoper alternatief voor de bekende merken Ozempic en Wegovy.
Nu is de Food and Drug Administration op deze samengestelde GLP-1-medicijnen. Het bureau heeft onlangs meer dan 100 waarschuwingsbrieven op haar website geplaatst, gericht op bedrijven die twijfelachtige claims indienen. In zijn brief aan Hims & Hare riep de FDA het bedrijf op omdat hij zei dat zijn producten het “hetzelfde actieve ingrediënt hebben als Ozempic en Wegovy” en “klinisch bewezen ingrediënten” bevatten, waarvan de FDA zegt dat het vals en misleidend is.
Hoewel semaglutide zelf door de FDA wordt goedgekeurd voor gewichtsverlies en diabetes type 2, zijn samengestelde GLP-1-medicijnen dat niet. De FDA heeft deze bedrijven verteld die misleidende claims van hun advertenties en promotiemateriaal te schrobben. Aangezien samengestelde GLP-1’s de FDA-beoordeling niet hebben doorlopen voor veiligheid, kwaliteit of effectiviteit, waarschuwt het bureau dat ze reële gezondheidsrisico’s voor consumenten kunnen opleveren.
Wat is het verschil tussen reguliere en samengestelde GLP-1-medicijnen?
Je herinnert je misschien dat Semaglutide een paar jaar geleden schaars was, wat mensen met diabetes aanzienlijk beïnvloedde. Wanneer een medicijn kort is, kan de FDA bepaalde apotheken toestaan om samengestelde versies te maken om het gat te vullen. Deze samengestelde semaglutide -medicijnen kunnen goedkoper zijn dan de standaardinjecties die u bij uw plaatselijke apotheek zou oppakken, maar ze komen met extra risico’s omdat de geneesmiddelen en deze gespecialiseerde apotheken niet worden getest of goedgekeurd door de FDA. Sommige samengestelde apotheken gebruiken alleen onderzoek naar onderzoek of andere ingrediënten die de FDA niet als veilig herkent. Bovendien hebben samengestelde orale en nasale semaglutide -producten niet klinische testen ondergaan om hun veiligheid of effectiviteit te bevestigen (per Goodrx).
(Kijk uit naar deze bijwerking van GLP-1-medicijnen.)
Bezorgdheid over samengestelde GLP-1’s zijn niet nieuw. In 2024 waarschuwde de FDA zorgaanbieders, patiënten en samengestelde apotheken over meldingen van nadelige effecten gekoppeld aan een onjuiste dosering. Het grootste probleem was met meerdere dosisflacons, waarbij patiënten per ongeluk tot 20 keer de beoogde hoeveelheid namen. In verschillende gevallen gebruikten mensen een grote spuit en maten ze 0,5 milliliter in plaats van 0,05. In één geval kon een patiënt geen antwoorden krijgen van zijn telehealth -provider, wendde zich tot internet en nam uiteindelijk vijf keer meer aan dan de aanbevolen dosis.
